醫療器械唯一標識法成就UV醫療噴碼設備

2019年7月1日，國家藥品監督管理局（NMPA）會同國家衛生健康委聯合印發了《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》。隨后8月26日，國家藥監局發布了《醫療器械唯一標識系統規則》。更有規定自2020年10月1日起，首批實施醫療器械唯一標識的醫療器械企業所有銷售的產品必須具有具有醫療器械唯一標識，否則不得上市。這些個文件發布，其目的非常明確就是為達到醫療產品防偽、流向追蹤、產品溯源、做到精確召回以及減少醫療事故的發生。醫療器械唯一標識（Unique Device Identification，縮寫UDI）由器械識別碼（DI）和生產識別碼（PI）組成，是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”。有碼即需UV醫療噴碼設備，目前注冊/備案的醫療生產企業總共有26595家左右，未來幾年，UV醫療噴碼設備在醫療器械行業應用中將迎來巨大商機。

上述種種都標示著發展醫療器械唯一標識勢在必行。醫療器械唯一標識系統工作正式進入有法可依、有章可循、分步實施、組織保障的新階段。唯一標識即一物一碼，其最基本的噴印要求是清晰度快速讀取，UV醫療噴碼設備是否具備自動處理可變數據功能實現數字化噴印，噴印質量的好壞更是直接決定了防偽追溯數據的有效性。醫療器械產品的包裝材料眾多，從金屬手術刀、醫用透析紙、血袋、試劑盒以及瓦楞紙箱、覆膜紙箱等材料，阿諾捷X系列標識UV噴碼設備具有強的生產力，噴印速度為45米/分~350米/分用戶可根據介質類型自主選擇，為確保一物一碼高清度及讀取速度噴碼設備分辨率高達1200×1200dpi確保文字和細線條更清晰、細膩。